La teoria che comprendono un concetto o un'idea aiuti a comprendere il progetto, obiettivi e finalità di un apparecchio. stabilità della droga si riferisce alla capacità di una sostanza farmaco o prodotto di rimanere all'interno delle specifiche stabilite di identità, forza, qualità e purezza in un determinato periodo di tempo e si esprime come il suo periodo di scadenza o tecnicamente come durata di conservazione.
Osworld stabilità della camera / camera climatizzata è conforme alle linee guida dell'OMS:OMS Prove di stabilità indica-'Care devono essere prese per garantire che i composti attivi farmaceutici restano stabili e non influenzati da imballaggi o materiali. condizioni di stoccaggio '
scopo di verificare la stabilità è di fornire la prova di come il quality di una sostanza farmaco o prodotto drug varia nel tempo sotto l'influenza di una varietà di fattori ambientali quali temperatura, umidità e luce, e di stabilire una re- periodo di prova per il principio attivo o il prodotto in condizioni di stoccaggio raccomandate. Quindi, serve come un attributo di qualità importante per il prodotto.
studi di stabilità sono una parte critica del processo di sviluppo dei farmaci e sono essenziali per la stabilità del prodotto approval.The commercializzazione della droga di un farmaco è estremamente importante in fase di test di droga come l'instabilità fisica o chimica del farmaco agisce come una chiave nel determinare il stoccaggio o durata di conservazione e garantire la qualità complessiva del prodotto. Prove di stabilità sono i problemi citati nella lettera di avvertimento e, talvolta, risultare in prodotti costosi richiami.
La camera di stabilità / camera climatica a volte indicato come forno umidità / camera di prova ambientali dovrebbero essere giustamente deciso di adottare per ottenere risultati accurati e costanti dei campioni oggetto di studio.
pensando di acquistare una camera di stabilità / camera climatica può essere un processo laborioso considering i marchi della concorrenza nel mercato, filtrando da una serie di annunci con proposte di falsi e, naturalmente, di decidere su una fascia di prezzo praticabile. Quando si prevede di acquistare una camera di stabilità / camera climatica è essenziale destinare in modo chiaro e pianificare il tuo studio in concomitanza con la vostra ricerca dei disegni di varie attrezzature e dei concessionari.
Qui a Osworld, noi entrare in empatia con il cliente ed identificare le loro necessità di progettare un prodotto personalizzato. Le condizioni della camera hanno un effetto diretto sulla qualità del prodotto. Di qui la manutenzione preventiva e riparazione sono una parte inseparabile di acquisto attrezzature. Quindi, Osworld assicura di essere con il cliente attraverso la pianificazione e la progettazione per l'acquisto, la manutenzione delle apparecchiature e del risultato. Questa è l'unica ragione Osworld ha venduto con successo oltre 2000 camere di stabilità / camere climatiche fino a data.
Osworld stabilità della camera / camera climatizzata / Umidità Forno / Environmental Test Sezione:stabilità della camera camera / climatico è solo uno fra i nostri "clienti acclamato" prodotti. Il marchio CE Osworld stabilità della camera / camera climatizzata / Umidità Forno / Test Ambientale Sezione conforme a condizioni di temperatura e umidità come da linee guida ICH e dei regolamenti della FDA. Con una gamma di temperatura di 10,0 º C a 60.0 º C e umidità del 25% di umidità relativa al 95% di umidità relativa come da linee guida ICH, queste camere sono disponibili in sette capacità dimensione di 4 cu.ft., 8 cu.ft., 12 cu. ft, 16 cu.ft.,
cu.ft. 21, 28, 34 cu.ft. cu.ft. in base alle esigenze del cliente. Il controller è un microprocessore basato marcato CE controllo PID con sintonia automatica. Il Osworld stabilità della camera / camera climatizzata è una costruzione a doppia parete con isolamento PUF. Pesanti SS vassoi vergella permette il passaggio di aria e aiuta a mantenere un elevato livello di uniformità. Un vetro interno visione della porta e un esterno chiusura a chiave e cliente porta facilita monitorato entrata in camera di stabilità / camera climatica per impedire accessi non autorizzati. Tutti i componenti elettrici sono certificati CE sia o ISI segnato. E 'munito di un certificato di taratura accreditati ERTL e riconducibile alla National Physics Laboratory (NPL).
Osworld stabilità Chambers / camere climatiche sono fondamentalmente progettato per la prova di campioni di produzione dove sono richiesti il controllo di temperatura e umidità relativa. Entrambi i modelli standard GMP e di stabilità Osworld Chambers / camere climatiche sono disponibili.
Osworld forniture ICH / FDA compiacente - 21 CFR Data Storage Software: Conforme alle linee guida di ICH / FDA, Osworld è orgogliosa di presentare 21 CFR Part 11 Software sviluppato per Osworld da Godrej & Boyce Mfg. Co.Ltd, uno dei marchi più famosi e affidabili in India. Questo software compatibile "osco" è un software per lo storage di dati con un dispositivo di memorizzazione dati "Oslog" (richiesta di brevetto / registrazione) in grado di operare sia in modalità online e offline, ed è raccomandato come un "must-have" accessorio con la stabilità Osworld Camera / camera climatizzata. Osworld stabilità della camera / camera climatizzata è dotato di ICH / FDA di convalida di conformità:ICH / documento di convalida FDA arredate con i Osworld stabilità della camera / camera climatizzata / Umidità Forno / Environmental Test Camera è una parte inseparabile delle apparecchiature. Tutte le fasi di qualificazione (DQ / IQ / OQ / PQ) sono forniti. IQ / OQ garantisce dati corretti in evoluzione a partire da campioni conservati in fase di test e PQ è fondamentale nel funzionamento delle attrezzature, come previsto. I nostri documenti di convalida assicurare la formazione e la gestione a personale addestrato per garantire una gestione sicura ed efficiente degli impianti e quindi ottenere una banca coerente dei risultati di campioni in studio.
Osworld Servizio di riparazione aiuta a mantenere le preziose attrezzature installato e funzionante con la manutenzione programmata preventiva e la riparazione. I nostri tecnici esperti sono addestrati in fabbrica e sono disponibili a partecipare a tutte le vostre esigenze di servizio. Ottenere le migliori performance degli impianti, mantenendo la corretta manutenzione e riparazione. Osworld è anche un fornitore di servizi di kit di manutenzione, assicurazione preventiva per camera di stabilità / camera climatica.
