Che cosa fa un richiamo significa per la mia azienda? | Capire il processo di richiamo

        

ricorda nel settore alimentare sembrare banale. Il danno è spesso televisiva dal negozio di massa shelve strip-down per le perdite del mercato azionario a lungo dopo che il problema è risolto. Ricorda in altri settori, a meno che non comportano danni catastrofici, andare avanti senza nemmeno una firma nei media mainstream. In prodotti farmaceutici, farmaci che presumibilmente uccidere o mutilare ottenere i titoli dei giornali. Altri ricordato sono smaltiti apparentemente senza fanfare, come la droga 1.742 ricorda che ha avuto luogo nel 2009. Così che cosa questo sguardo processo dietro le quinte?

Sospensione
Contaminazione, gli errori di formulazione, o effetti collaterali imprevisti sono alcune delle cause generali di un richiamo di droga. Una volta che viene rilevato un problema, la produzione batch corrente viene interrotta, mentre la fonte del problema richiamo è stato trovato. Se non viene rilevato come un problema isolato, le operazioni sono sospese, mentre ulteriori indagini eseguite. Fermare la produzione è un'attività costosa, ma è l'unico modo per assicurare che i farmaci interessati sono contenuti.

Indagine
La US Food and Drug Administration probabilmente vi aiuterà a indagare l'origine del difetto del prodotto. Lo stesso difetto si identifica e le precauzioni prese per proteggere la popolazione esposta da ulteriori danni. Una volta che il problema viene scoperto, la FDA prenderà misure ulteriori misure che possono includere sanzioni per l'azienda. Il controllo di processo si può verificare in questo momento pure.

ispezioni di controllo esteso che include tutti i livelli del processo di creazione di droga vengono eseguite. Ciò include il laboratorio in cui è formulata la droga alla pianta e anche merci. Il tipo di difetto del prodotto determina i settori che subiscono il peso del controllo. Ad esempio, trucioli di metallo in bottiglia, molto probabilmente provengono dalla fase di produzione e non il laboratorio. Attrezzature e la pulizia impianto può verificarsi dopo questa fase, se necessario.

rifornimento

Una volta che il problema viene risolto, la fornitura dovrà essere rifornito. Questo significa che il riavvio della fabbrica, la raccolta di ordini, e lenitive le menti probabilmente disagio dei dettaglianti. lunghe operazioni potrebbero richiedere qualche pubblicità o pubbliche relazioni magia prima e le vendite al dettaglio di ritorno ordini. Farmaci trovato per essere pericolosi dopo l'indagine e di ispezione non tornerà sul mercato, naturalmente.

Contenzioso La decisione della FDA può finire in tribunale, insieme ad eventuali cause intentate dalle vittime colpite. Le aziende a subire un richiamo hanno il loro team legale di lavoro a partire dall'inizio in previsione del contenzioso a venire.

produttori di farmaci sono i protocolli da seguire che in genere seguono questo percorso. La maggior parte dei casi sono risolti al di fuori della notizia. Tuttavia, una volta sotto i riflettori è brillato sul richiamo, precauzioni aggiuntive possono essere aggiunti.